スプリセル錠20mg・50mg

一般名ダサチニブ水和物

薬効分類名腫瘍用薬 - その他の抗悪性腫瘍用剤

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添付文書
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投薬期間制限解除のご案内
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インタビューフォーム
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適正使用ガイド
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2023.10.10

「10. 相互作用」の項：10.2 併用注意（併用に注意すること）：エンシトレルビルフマル酸を追記

使用上の注意改訂のお知らせ

2018.01

1) 「重大な副作用」の項：
- 「急性腎不全」の用語を「急性腎障害」に変更
- 「急性腎障害」の本文中に「ネフローゼ症候群」を追記
2) 「その他の副作用」の項：「投与中止に伴う筋骨格系疼痛」を追記

「使用上の注意」改訂のお知らせ

2016.08

「重要な基本的注意」の項にB型肝炎ウイルスの再活性化に関する注意喚起を追記
「重大な副作用」の「感染症」の項に B型肝炎ウイルスの再活性化があらわれることがある旨を追記

「使用上の注意」改訂のお知らせ

2015.09

その他の副作用：「高コレステロール血症、流涙増加、心電図異常T波」を追記
高齢者への投与：65歳以上の高齢者で発現頻度の高い副作用を追記
妊婦・産婦・授乳婦等への投与：妊娠中に本剤を服用した患者の胎児に関する情報を追記

「使用上の注意」改訂のお知らせ

2015.03

承認条件の項を削除

2022.08

変更ロット

20mg 30錠（PTP）：ACE1636
50mg 30錠（PTP）：ACE3077

変更内容

添付文書の同梱を廃止
開封口を変更
住所を変更

添付文書同梱廃止・個装箱変更のご案内

2022.03

変更ロット

20mg 30錠（PTP）：ACD1783
50mg 30錠（PTP）：ACD3215

変更内容

医療期間にてPTPシートをカットした場合でも、GS1コード照合作業を行えるようにするため、デザインを変更します（錠剤に変更はございません。）

PTPシート変更のご案内

2020.05

変更ロット

20mg：ABP1257
50mg：ABP1256

変更内容

包装用機械の変更に伴い、バンディングフィルムの材質、幅と、個装箱のリサイクルマーク材質表示（PP⇒PE）を変更

包装変更のご案内

2019.12

変更ロット

－

変更内容

販売包装単位への新バーコード表示

包装変更のご案内

2017.07

変更ロット

20mg 30錠（PTP）：AAQ6382
50mg 30錠（PTP）：AAQ6390

変更内容

個装箱：

使用期限及び製造番号の印字方法を黒地に白字（レーザーマーカー印字）へ変更

包装変更のご案内

くすりのしおり・患者さん向け情報

くすりのしおり

スプリセル錠20mg

スプリセル錠50mg

患者向医薬品ガイド

スプリセル錠を服用される患者さまへ

スプリセル錠　治療ハンドブック

スプリセル錠治療ノート

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医薬品リスク
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0120-093-507

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