BMS HEALTHCARE

スプリセル錠20mg、50mg

製品情報

スプリセル錠20mg

スプリセル錠50mg

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投薬期間制限解除のご案内
インタビューフォーム
適正使用ガイド

製品に関するお知らせ

2018年1月

  1. 「重大な副作用」の項:
    • 「急性腎不全」の用語を「急性腎障害」に変更
    • 「急性腎障害」の本文中に「ネフローゼ症候群」を追記
  2. 「その他の副作用」の項:「投与中止に伴う筋骨格系疼痛」を追記

2016年8月

  • 「重要な基本的注意」の項にB型肝炎ウイルスの再活性化に関する注意喚起を追記
  • 「重大な副作用」の「感染症」の項に B型肝炎ウイルスの再活性化があらわれることがある旨を追記

2015年9月

  • その他の副作用:「高コレステロール血症、流涙増加、心電図異常T波」を追記
  • 高齢者への投与:65歳以上の高齢者で発現頻度の高い副作用を追記
  • 妊婦・産婦・授乳婦等への投与:妊娠中に本剤を服用した患者の胎児に関する情報を追記

2015年3月

承認条件の項を削除

2022年8月

変更ロット

20mg 30錠(PTP):ACE1636

50mg 30錠(PTP):ACE3077

変更内容

  • 添付文書の同梱を廃止
  • 開封口を変更
  • 住所を変更

2022年3月

変更ロット

20mg 30錠(PTP):ACD1783

50mg 30錠(PTP):ACD3215

変更内容

  • 医療期間にてPTPシートをカットした場合でも、GS1コード照合作業を行えるようにするため、デザインを変更します(錠剤に変更はございません。)

2020年5月

変更ロット

20mg:ABP1257

50mg:ABP1256

変更内容

  • 包装用機械の変更に伴い、バンディングフィルムの材質、幅と、個装箱のリサイクルマーク材質表示(PP⇒PE)を変更

2019年12月

変更ロット

変更内容

  • 販売包装単位への新バーコード表示

2017年7月

変更ロット

20mg 30錠(PTP):AAQ6382

50mg 30錠(PTP):AAQ6390

変更内容

個装箱:

  • 使用期限及び製造番号の印字方法を黒地に白字(レーザーマーカー印字)へ変更

製剤写真一覧

スプリセル錠20mg

スプリセル錠50mg

掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。

※スプリセル®とスプリセルのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

くすりのしおり・患者さん向け情報

くすりのしおり スプリセル錠20mg
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患者向医薬品ガイド
スプリセル錠を服用される患者さまへ
スプリセル錠 治療ハンドブック
スプリセル錠治療ノート

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