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BMS HEALTHCARE

ポマリストカプセル1mg・ 2mg・3mg・4mg

一般名ポマリドミドカプセル

薬効分類名抗造血器悪性腫瘍剤

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製品情報

製剤写真一覧

ポマリストカプセル1mg・ 2mg・3mg・4mg

錠剤 1mg

錠剤 2mg

錠剤 3mg

錠剤 4mg

小箱 1mg

小箱 2mg

小箱 3mg

小箱 4mg

掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。

  • 添付文書
  • インタビューフォーム
  • 適正使用ガイド
  • RevMate レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順
  • RevMate ガイダンス

製品に関するお知らせ

2021.12

「5.効能又は効果に関連する注意」及び「7.用法及び用量に関連する注意」の項: 「17. 臨床成績」のDPd療法1の臨床成績(MMY3013試験2及びMM-014試験3)の追記に伴い、記載を整備。

「11.副作用」の項:
「17.臨床成績」に追記したDPd療法1の2試験(MMY3013試験2及びMM-014試験
3)の結果を合算して頻度を更新するとともに副作用名の記載を整備。

1:DPd療法:本剤、ダラツムマブ(遺伝子組換え)及びデキサメタゾンの併用投与
2:MMY3013試験:DPd療法の海外第Ⅲ相試験
3:MM-014試験:DPd療法の国際共同第Ⅱ相試験

2021.07
  • ポマリストカプセル1mg、2mg、3mg、4mgのブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社とセルジーン株式会社の法人統合に伴う問い合わせ先/製造販売業者等を変更致しました。
2021.01

「4. 副作用」の「1) 重大な副作用」の項:
薬生安通知*に基づき「進行性多巣性白質脳症(PML)」を追記。
令和3 年1 月26 日付 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知(薬生安通知)

2019.06

【用法・用量】、《効能・効果に関連する使用上の注意》、《用法・用量に関連する使用上の注意》、【使用上の注意】、「4.副作用」、「9.その他の注意」の項:
ボルテゾミブ及びデキサメタゾン併用時の用法・用量が追加となったことから、本 剤とボルテゾミブ及 びデキサメタゾン併用投与における臨床試験成績を反映。 また、最新の知見を踏まえ、「急性腎不全」を「急性腎障害」に変更。

2019.05 ボルテゾミブおよびデキサメタゾン併用に関する「用法及び用量」の追加の
ご案内

2018.07

使用期限延長のお知らせ:
「ポマリストカプセル1mg、同2mg、同3mg、同4mg」の使用期限が3年から
4年に延長

2023.10
  • カプセルの性状変更(サイズ変更)とJANコードの変更
2023.04
  • ポマリストカプセル1mg、2mg、3mg、4mgは、カプセルの性状変更(サイズ変更)に伴う製造販売承認事項一部変更承認を取得いたしました。
    また、令和5年1月31日付、薬生薬審発0131第1号、薬生安発0131第1号通知に基づき、適正管理手順の名称を変更いたしました。
2022.03
  • 法人統合に伴う変更(包装仕様と同梱製品添付文書の変更、各種コードの変更)
2021.11
  • 法人統合に伴う変更(包装仕様と同梱製品添付文書の変更、各種コードの変更)

くすりのしおり・患者さん向け情報

患者向医薬品ガイド

PDF以外の資材一覧(患者向け)

ポマリストを服用している方へ

レナリドミド・ポマリドミドを服用される患者さんのご家族の方へ

レブメイトのご案内

その他の情報

副作用の発現状況
集計対象期間:2015年5月21日~2023年12月31日

製品に関するお問い合わせ

お薬に関する相談窓口(メディカル情報グループ)

0120-093-507

受付時間 9:00~17:30 土・日・祝日並びに当社休日を除く

お電話でのお問い合わせにつきましては、正確性を期するため、また回答の質の維持、向上のために、通話を録音させていただきますので、予めご了承頂けます様お願い致します。