ケナコルト‐A 筋注用関節腔内用水懸注 40mg/1mL

製品情報

ケナコルト‐A 筋注用関節腔内用水懸注
40mg/1mL

添付文書
インタビューフォーム

製品に関するお知らせ

2016年9月

  • ベンジルアルコールの分量を「9.9mg」から「10mg」に変更
  • カルメロースナトリウムの分量を「7.5mg」から「7.6mg」に変更

2016年2月

  • 重要な基本的注意に「皮膚陥没」を追記
  • 小児等への投与に「新生児におけるベンジルアルコールの中毒症状」 を追記

2015年3月

  • 重要な基本的注意:強皮症患者に強皮症腎クリーゼの発現に関する注意喚起を追記
  • 重大な副作用

1)腱断裂の追記
2)ショック、アナフィラキシー様症状をショック、アナフィラキシーに

2015年5月

変更ロット

筋注用:AAA7651

変更内容

個装箱:

  • JANコードの削除: (H24.6.29付 医政経発0629号第1号・薬食安発0629第1号に基づく)
  • 注意書きの表示追加:「個装箱の封が剥がれていたり、バイアルキャップの封が剥がれている等、開封された形跡がある場合は使用しないで下さい。」
  • 封緘テープ貼付部の表示位置変更(テープに表示がかからないようレイアウト変更)
  • 開封口のミシン目形状変更

2013年6月

変更ロット

筋注用:3C82636

変更内容

シュリンク包装の変更(側面に隙間が開くタイプ)

2013年5月

変更ロット

筋注用:3A81127

変更内容

ダンボール:

  • サイズ及び元梱入り数を変更
  • 『ケナコルト「禁凍結、常温保存(15~25℃)」』を表示
  • 新バーコード(元梱包装単位GS1-128コード)の表示変更

2011年1月

変更ロット

筋注用:OJ59280

変更内容

ラベル/小箱:

  • 製品名ロゴを「ケナコルト®-A」から「ケナコルト-A®」へ変更

小箱:

  • 封緘テープの変更(巾12mm → 15mm)に伴い、開封口のサイズを広げてニス塗りを外しました

製剤写真一覧

ケナコルト‐A 筋注用関節腔内用水懸注 40mg/1mL

バイアル

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※ケナコルト‐A®とケナコルト‐Aのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

くすりのしおり・患者さん向け情報

患者向医薬品ガイド

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その他の情報

患者さま向け説明文書(A5)
患者さま向け説明文書(A4)
温度管理に関するお願い
筋肉内注射時の注意とお願い(陥没注意)

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