2023年6月

• PDF(1.16MB)

• 「使用上の注意」の改訂
  11.1 重大な副作用：「髄膜炎」を追記
  11.2 その他の副作用：「11.1 重大な副作用」への「髄膜炎」追記に伴い、「髄膜炎」を削除

2022年10月

• PDF（273KB）

• 「使用上の注意」の改訂
  8. 重要な基本的注意：「ぶどう膜炎」に関する注意喚起を追記＜薬生安通知＞
  11.1 重大な副作用：「ぶどう膜炎」を追記＜薬生安通知＞
  11.2 その他の副作用：一部副作用名及び「11.1 重大な副作用」への「ぶどう膜炎」追記に伴う記載整備＜自主改訂＞

2022年5月

• PDF（340KB）

• 「効能又は効果」及び「用法及び用量」の一部変更承認に伴い、「効能又は効果」、「用法及び用量」及び「使用上の注意」を改訂

2022年3月

• PDF（243KB）

• 「7.用法及び用量に関連する注意 」を改訂

2021年8月

• 20mg製剤承認取得による改訂

2021年5月

• PDF(436KB)

• 「4.効能又は効果」及び「6.用法及び用量」を改訂

2020年11月

• PDF(525KB)

• 「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」に対する「効能又は効果」及び「用法及び用量」一部変更承認等に伴う改訂

2020年9月

• PDF(477KB)

• がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌に対する「効能又は効果」一部変更承認等に伴う改訂

2018年8月

• PDF(784KB)

• 「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」の「効能又は効果」及び「用法及び用量」一部変更承認等に伴う改訂

2018年5月

• PDF（398KB）

• 「用法及び用量」「使用上の注意」の改訂
  化学療法未治療の患者に対して他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は、ニボルマブ（遺伝子組換え）と併用する旨を追記

2018年1月

• PDF（213KB）

• 重大な副作用：「筋炎」を追記

2016年4月

• PDF（249KB）

• 「使用上の注意」の改訂
  その他の副作用：「眼：フォークト・小柳・原田症候群」を追記

2015年9月

• PDF（341KB）

• 重要な基本的注意：過度の免疫反応による副作用に関する注意喚起を追記
• 重大な副作用：重度の皮膚障害の記載整備