BMS HEALTHCARE

スプリセル錠20mg・50mg

Q5 一包化して調剤することはできますか?

A

PTPから出して、一包化した状態での安定性データを取っていないため、PTPシートのまま処方していただきますようお願いいたします。

<参考>
本剤はフィルムコート錠です。製剤の苛酷試験の結果、40℃/相対湿度75%/シャーレ開放/6か月の条件下では、1ヵ月まで水分が2%増加し、それに伴い硬度の低下が認められたのみでした。25℃/相対湿度60%/シャーレ開放/12か月の条件下では、水分が1.5%増加し、それに伴い硬度の低下が認められた以外に変化は認められませんでした。
また、25℃/相対湿度95%/24時間、40℃/相対湿度75%/6ヵ月の条件下で吸湿性を示さなかったことから、ダサチニブは吸湿性物質ではないと判断されました(引用1)。

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