BMS HEALTHCARE

ソーティクツ錠6mg

Q14 他剤からソーティクツ錠あるいはソーティクツ錠から他剤に切り替える際の休薬期間(ウォッシュアウト期間)はありますか?

A

添付文書上、前治療から本剤に切り替える際あるいは本剤から他の治療薬に切り替える際の休薬期間(ウォッシュアウト期間)は規定されておりません。
本剤投与前の前治療薬あるいは本剤の血漿中濃度半減期等を参考に医療機関で御判断ください。

<参考>
健康被験者(18例)に本剤6mgを空腹時単回投与したときの、デュークラバシチニブのCmax(ng/mL)の幾何平均値[変動係数(CV%)]は36.5(23) 、Tmax(h)の中央値(範囲)は3.00(1.00, 4.05)、AUC(INF)(ng・h/mL)の、幾何平均値[変動係数(CV%)]は372(30)、T1/2(h)の算術平均(標準偏差)は9.88 (1.42)でした(引用1)。
中等症から重症の乾癬を有する日本人患者(8例)に本剤6mgを1日1回反復投与したときの、定常状態におけるデュークラバシチニブの薬物動態パラメータはCmax(ng/mL)の幾何平均値[変動係数(CV%)]は59.0(27)、Tmax(h)の中央値(範囲)は1.79(0.88, 2.37)、AUC(TAU)(ng・h/mL)の幾何平均値[変動係数(CV%)]は556(34)でした(引用1)。


<引用>

  1. 添付文書

この質問は役に立ちましたか?

※5段階で評価ください。

わからなかった 解決した

ご回答ありがとうございました。

解決しなかった場合、
下記よりお問い合わせいただけます。