BMS HEALTHCARE

ソーティクツ錠6mg

Q8 ソーティクツ錠の投与中止または休薬基準はありますか?

A

本剤投与中に重篤な感染症を発現した場合は、感染症が消失するまで本剤の投与を中止してください。ヘルペスウイルス等の再活性化の徴候や症状の発現が認められた場合も本剤の投与を中断し速やかに適切な処置を行ってください。また、重篤な感染症に限らず、投与後異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行っていただくようお願いいたします。さらに、本剤を24週投与しても治療反応が得られない場合はは本剤の治療計画の継続を慎重にご判断ください(引用1)。

<添付文書>
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤による治療反応は、通常投与開始から24 週以内に得られる。24 週以内に治療反応が得られない場合は本剤の治療計画の継続を慎重に判断すること。

8.3 帯状疱疹等のウイルスの再活性化が報告されていることから、ヘルペスウイルス等の再活性化の徴候や症状の発現が認められた場合には、患者に受診するよう説明し、本剤の投与を中断し速やかに適切な処置を行うこと。また、ヘルペスウイルス以外のウイルスの再活性化にも注意すること。

11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 重篤な感染症(0.2%)
ウイルス、細菌等による重篤な感染症があらわれることがある。本剤投与中に重篤な感染症を発現した場合は、感染症が消失するまで本剤の投与を中止すること。


<引用>

  1. 添付文書

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