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オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL・オートインジェクター1mL

Q39 オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL・オートインジェクター1mLは授乳婦への投与は可能ですか?

A

添付文書上、授乳婦への投与に関して、以下の記載で注意喚起しております(引用1)。

<添付文書>
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し,授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中への移行については不明である。動物実験(ラット)で本薬の乳汁移行が認められている。

<参考>
非臨床データ
妊娠ラットにアバタセプトを10、45及び200mg/kgの投与量で、妊娠6日から授乳21日にかけてほぼ3日に1回静脈内投与したところ、授乳12日の母動物の血清及び乳汁、並びに生後21日の幼若ラットの血清からアバタセプトが検出され、アバタセプトの乳汁への移行が確認されました(引用2)。


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