国内第Ⅱ/Ⅲ相試験（IM101-250）及び海外第Ⅲ相試験（IM101-174）における有害事象の発現状況は表のとおりでした(引用1)。
| 国内第Ⅱ/Ⅲ相試験（IM101-250） | 海外第Ⅲ相試験（IM101-174） | |||
|---|---|---|---|---|
| SC群(59例) | IV群(59例) | SC群(736例) | SC群(721例) | |
| 死亡 | ||||
| 死亡 | 0 | 0 | 2 (0.3) | 5 (0.7) |
| 有害事象 | ||||
| 有害事象 | 45 (76.3) | 49 (83 1) | 493 (67.0) | 470 (65.2) |
| 重篤な有害事象 | ||||
| 重篤な有害事象 | 4 (6.8) | 3 (5.1) | 31 (4.2) | 35 (4.9) |
| 中止に至った有害事象 | ||||
| 中止に至った有害事象 | 3 (5.1) | 3 (5.1) | 15 (2.0) | 25 (3.5) |
| 副作用 | ||||
| 副作用 | 31 (52.5) | 35 (59 3) | 204 (27.7) | 210 (29.1) |
＜引用＞
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