オレンシア皮下注製剤とオレンシア点滴静注用製剤の有害事象で何か違いはありますか。

国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(IM101-250)及び海外第Ⅲ相試験(IM101-174)における有害事象の発現状況は表のとおりでした(引用1)。

死亡
死亡 0 0 2 (0.3) 5 (0.7)
有害事象
有害事象 45 (76.3) 49 (83 1) 493 (67.0) 470 (65.2)
重篤な有害事象
重篤な有害事象 4 (6.8) 3 (5.1) 31 (4.2) 35 (4.9)
中止に至った有害事象
中止に至った有害事象 3 (5.1) 3 (5.1) 15 (2.0) 25 (3.5)
副作用
副作用 31 (52.5) 35 (59 3) 204 (27.7) 210 (29.1)

例数(%)

<引用>

  1. オレンシア皮下注125mgシリンジ/オートインジェクター 審査報告書

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オレンシア皮下注125mg シリンジ1mL/オートインジェクター1mLのよくある質問一覧

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