IVCフィルター(下大静脈フィルター)との併用は可能ですか?

本剤の添付文書上、以下の記載を行い、注意喚起しております(引用1)。
下大静脈フィルターの併用は、患者さんの状態に応じて、主治医によりご判断いただきますようお願い致します。

5. 効能又は効果に関連する注意
5.2 下大静脈フィルターが留置された患者における本剤の使用経験が少ないため、これらの患者に投与する場合には、リスクとベネフィットを十分考慮すること。

<参考>
AMPLIFY-J試験において、試験組み入れ時に下大静脈フィルターを使用していた被験者は,試験全体で11 例(アピキサバン群5/40 例,未分画ヘパリン(UFH)ワルファリン群6/40 例)でした。

大出血/臨床的に重要な非大出血(CRNM)が発現した被験者の発現割合を,下大静脈フィルターの有無で比較すると,アピキサバン群では下大静脈フィルター有で1/5例,無で2/35例であり,UFH/ワルファリン群では,下大静脈フィルター有で2/6例,無で9/33例でした。下大静脈フィルターの有無どちらにおいても,アピキサバン群が大出血/CRNMの発現割合でUFH/ワルファリン群を上回ることはありませんでした。(引用2)

また、これらの被験者にVTE/VTE 関連死は認められませんでした。(引用3)

<引用>

  1. 添付文書
  2. VTE CTD 2.7.4.5.2.1.2.1.1.
  3. VTE CTD 2.7.3.3.2.4

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