弁膜症性心房細動に投与できないか?

本剤の適応症は、非弁膜症性心房細動であり、弁膜症性心房細動は適応外となりますので、投与の推奨はできません。
日本循環器学会の「2020年改訂版 不整脈薬物治療ガイドライン」(引用1)では、機械弁置換術後とリウマチ性僧帽弁膜症(おもに狭窄症)を「弁膜症性」として定義されております。

承認申請に使用した臨床試験は全て非弁膜症性心房細動症例を対象としていたことから、弁膜症性での、有効性、安全性は不明です。

<引用>

  1. 2020年改訂版 不整脈薬物治療ガイドライン
    http://www.j-circ.or.jp/guideline/pdf/JCS2020_Ono.pdf

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