ソタコール錠40mg、80mg

製品情報

ソタコール錠40mg

ソタコール錠80mg

添付文書
インタビューフォーム

製品に関するお知らせ

2012年4月

  • 再審査の結果「効能又は効果」、「用法及び用量」に変更なし
  • 禁忌及び併用禁忌にフィンゴリモド塩酸塩を追記
  • 併用注意に塩酸シプロフロキサシンを追記
  • その他の副作用に味覚異常を追記
  • 高齢者への投与の項の記載整備
  • 承認条件の項より製造販売後調査に関する記載を削除

2017年7月

変更ロット

40mg 140錠(PTP):AAQ5543

80mg 140錠(PTP):AAR1465

変更内容

個装箱:

  • 使用期限及び製造番号の印字方法を黒地に白字(レーザーマーカー印字)へ変更

2015年5月

変更ロット

40mg:AAA2214

80mg:AAA5518

変更内容

個装箱:

  • JANコードを削除し、注意書きを追記しました: 「個装箱の封が剥がれていたり、ピロー袋またはPTPシートが破れている等、開封された形跡がある場合は使用しないで下さい。」

PTP:

  • 調剤包装単位:新バーコード(GS1)を追記し、表示デザイン等を変更しました。

2008年4月

変更ロット

JAN変更

40mg:8A41335

80mg:8A40419

サイズ変更

40mg:8B39452

80mg:8B39453

変更内容

小箱:

  • 一般的名称(JAN)の表示変更

小箱・PTP・ダンボール箱:

  • サイズ変更

製剤写真一覧

ソタコール錠40mg

ソタコール錠80mg

掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。

※ソタコール®とソタコールのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

くすりのしおり・患者さん向け情報

くすりのしおり 40mg
80mg
患者向医療品ガイド
患者さま向「お知らせ」
服用される患者さまへ

※ソタコール®とソタコールのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。