マキシピームの各条件下における安定性は、以下の通りです(引用1)。
表1：マキシピームの各条件下における安定性
表2：マキシピーム溶解後の安定性
＜引用＞
添付文書上、腎機能障害患者への投与に関して、投与量を減ずるか、投与間隔をあけるなど慎重に投与することと注意喚起しております(引用1)。
〔腎機能障害患者の静脈内投与法の一例〕
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
(2)腎障害患者
腎障害のある患者には、投与量を減ずるか、投与間隔をあけるなど慎重に投与すること。(「慎重投与」及び【薬物動態】の項参照)
【使用上の注意】
1. 慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
(3)高度の腎障害のある患者[血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか、投与間隔をあけて投与すること。]
【薬物動態】
5. 腎機能障害時の血清中濃度及び尿中排泄(引用1)
腎機能の低下に伴い、尿中への排泄が遅延し、血清中濃度の上昇、半減期の延長が認められている。
[腎機能障害時の血清中濃度及び尿中排泄](引用2)
＜引用＞
添付文書上、肝機能障害患者への投与に関して、以下の記載で注意喚起しております(引用1)。
【使用上の注意】
1. 慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
(4)高度の肝障害のある患者[肝障害を増強させるおそれがある。]
＜引用＞
添付文書上、妊婦、授乳婦患者への投与に関して、以下の記載で注意喚起しております(引用1)。
【使用上の注意】
6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与
(1)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］
(2)本剤投与中は授乳を避けさせること。［ヒト母乳中へ移行することがある。］
＜参考＞
生殖発生毒性試験(引用2)
ラットの交配前、妊娠期及び授乳期間中の各期間に最高1,000mg/kg/日(150mg～1,000mg/kg/日)を皮下投与したとき、親動物の生殖能や次世代の生後発育に及ぼす影響はみられなかった。また胎児器官形成期投与(250～1,000mg/kg/日、皮下投与)においても胎児及び出生児に形態学的な異常も観察されなかった。
ウサギの器官形成期に最高100mg/kg/日を静脈内投与したときの胎児にも形態学的変化は認められなかった。
生殖及び発生に関する指標から判断して、無影響量はラットの親動物に対しては1,000mg/kg/日、次世代に対しては500～1,000mg/kg/日、ウサギでは母動物に対して50mg/kg/日、次世代に対しては100mg/kg/日と推定された。
＜引用＞
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確
立しておりません(使用経験がない) (引用1) 。
＜引用＞
過量投与により、意識障害、痙攣等の精神神経症状を起こすことがあります。特に腎機能障害患者ではこのような症状があらわれやすくなります。なお、本剤は血液透析により体内から除去されますが、腹膜透析は有効ではありません(引用1)。
＜引用＞