ハイドレアカプセル500mg

製品情報

ハイドレアカプセル500mg

添付文書
インタビューフォーム
本態性血小板血症・真性多血症適応追加リーフレット

製品に関するお知らせ

2018年1月

  • 【禁忌】「婦人」を「女性」に記載整備

【使用上の注意】

  1. 「その他の副作用」の項:「無精子症」を追記
  2. 「妊婦,産婦,授乳婦等への投与」の項:
  • 「婦人」を「女性」に記載整備
  • 妊娠する可能性のある女性及びパートナーが

 妊娠する可能性のある男性に対する避妊に関する情報を追記

2013年3月

  • 公知申請に伴う一部変更承認
  • 効能・効果:本態性血小板血症、真性多血症の追加
  • 警告:他の抗悪性腫瘍剤と同様に警告の項を新設し、記載整備
  • 重要な基本的注意:本態性血小板血症、真性多血症の追記
  • その他の注意:記載整備

2015年11月

変更ロット

5F03464

変更内容

個装箱:

  • オーバーラップ、ジッパー開封から4面フラップ、詰めかけ開封法に変更
  • 印字方法変更:白地に捺印から、黒字にレーザーマーカ印字へ変更
  • 包装箱表示面の変更:一括表示面の位置変更

※包装箱のサイズに変更はありません。

2015年5月

変更ロット

5D03224

変更内容

個装箱:

  • JANコードの削除:(H24.6.29付 医政経発0629号第1号・薬食安発0629第1号に基づく)
  • 注意書きの表示追加: 「個装箱の封が剥がれていたり、アルミ袋またはPTPシートが破れている等、開封された形跡がある場合は使用しないで下さい。」

PTP:

  • 調剤包装単位用新バーコード(GS1)表示:(H24.6.29付 医政経発0629号第1号・薬食安発0629第1号に基づく)
  • 上記に伴いデザインレイアウト変更

その他:

  • 製造番号および使用期限の表示方法変更:

2007年6月

変更ロット

7D26695

変更内容

ピロー包装:

入数表示

小箱:

包装変更品を追加

製剤写真一覧

ハイドレアカプセル500mg

掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。

※ハイドレア®とハイドレアのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

くすりのしおり・患者さん向け情報

くすりのしおり
ハイドレア®カプセルを服用される患者さまへ

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