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ハイドレアカプセル500mg

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ハイドレアカプセル500mg

添付文書
インタビューフォーム
本態性血小板血症・真性多血症適応追加リーフレット

製品に関するお知らせ

2019年7月

  • 「使用上の注意」の改訂

「その他の副作用」の項：「皮膚エリテマトーデス」を追記

2018年1月

  • 【禁忌】「婦人」を「女性」に記載整備

【使用上の注意】

  1. 「その他の副作用」の項：「無精子症」を追記
  2. 「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項：
  • 「婦人」を「女性」に記載整備
  • 妊娠する可能性のある女性及びパートナーが

　妊娠する可能性のある男性に対する避妊に関する情報を追記

2013年3月

  • 公知申請に伴う一部変更承認
  • 効能・効果：本態性血小板血症、真性多血症の追加
  • 警告：他の抗悪性腫瘍剤と同様に警告の項を新設し、記載整備
  • 重要な基本的注意：本態性血小板血症、真性多血症の追記
  • その他の注意：記載整備

2015年11月

変更ロット

5F03464

変更内容

個装箱：

  • オーバーラップ、ジッパー開封から4面フラップ、詰めかけ開封法に変更
  • 印字方法変更：白地に捺印から、黒字にレーザーマーカ印字へ変更
  • 包装箱表示面の変更：一括表示面の位置変更

※包装箱のサイズに変更はありません。

2015年5月

変更ロット

5D03224

変更内容

個装箱：

  • JANコードの削除：（H24.6.29付 医政経発0629号第1号・薬食安発0629第1号に基づく）
  • 注意書きの表示追加： 「個装箱の封が剥がれていたり、アルミ袋またはPTPシートが破れている等、開封された形跡がある場合は使用しないで下さい。」

PTP：

  • 調剤包装単位用新バーコード（GS1）表示：（H24.6.29付 医政経発0629号第1号・薬食安発0629第1号に基づく）
  • 上記に伴いデザインレイアウト変更

その他：

  • 製造番号および使用期限の表示方法変更：

2007年6月

変更ロット

7D26695

変更内容

ピロー包装：

入数表示

小箱：

包装変更品を追加

製剤写真一覧

ハイドレアカプセル500mg

カプセル
PTP
小箱

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※ハイドレア®とハイドレアのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

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ハイドレア®カプセルを服用される患者さまへ

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