ブリプラチン注10mg、25mg、50mg

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胆道癌適応追加リーフレット

製品に関するお知らせ

2018年1月

「用法及び用量」に係る医薬品製造販売承認事項一部変更承認に基づく改訂

「用法及び用量」について

「投与時の腎毒性を軽減するための処置」に係る記載を「用法・用量に関連する使用上の注意」に移項

用法・用量に関連する使用上の注意」について

  • 「用法及び用量」の「投与時の腎毒性を軽減するための処置」に係る記載を移項追記
  • 「少量かつ短時間の補液法(ショートハイドレーション法)」に係る内容を追加記載

ショートハイドレーション法に際しましては、最新の「がん薬物療法時の腎障害診療ガイドライン」等をご確認の上、ショートハイドレーション法が適用可能と考えられる患者にのみ実施していただけますようお願い致します。

2013年10月

  • 重大な副作用:「18)静脈血栓塞栓症」を追記
  • その他の副作用:「血圧上昇」を追記

2016年5月

変更ロット

10mg:AAH3918

25mg:未定

50mg:AAH8194

変更内容

ラベルの表示変更:

  • 用時貼付部に含量表示を追記しました。

個装箱の仕様変更:

  • 個装箱の底面に緩衝機能を追加しました。

対象製品10mgおよび25mg

※個装箱のサイズに変更はありません。

2008年5月

変更ロット

10mg:8B36422

25mg:8B36424

50mg:8B36420

変更内容

小箱・ラベル:

  • 点滴静注→点滴専用 他

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ブリプラチン注10mg

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※ブリプラチン®とブリプラチンのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

くすりのしおり・患者さん向け情報

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