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スプリセル錠20mg、50mg

製品情報

スプリセル錠20mg
スプリセル錠20mg
スプリセル錠50mg
スプリセル錠50mg
添付文書

pdf(PDF・857KB)

添付文書改訂のお知らせ
添付文書改訂のお知らせ 年月 変更箇所の概要 お知らせ
年月:2018年1月 変更箇所の概要:
  • 1.「重大な副作用」の項:
  • ・「急性腎不全」の用語を「急性腎障害」に変更
  • ・「急性腎障害」の本文中に「ネフローゼ症候群」を追記
  • 2.「その他の副作用」の項:「投与中止に伴う筋骨格系疼痛」を追記
お知らせ:

pdf
(PDF・274KB)

年月:2016年8月 変更箇所の概要:
  • ・「重要な基本的注意」の項にB型肝炎ウイルスの再活性化に関する注意喚起を追記
  • ・「重大な副作用」の「感染症」の項に B型肝炎ウイルスの再活性化があらわれることがある旨を追記
お知らせ:

pdf
(PDF・185KB)

年月:2015年9月 変更箇所の概要:
  • ・その他の副作用:「高コレステロール血症、流涙増加、心電図異常T波」を追記
  • ・高齢者への投与:65歳以上の高齢者で発現頻度の高い副作用を追記
  • ・妊婦・産婦・授乳婦等への投与:妊娠中に本剤を服用した患者の胎児に関する情報を追記
お知らせ:

pdf
(PDF・211KB)

年月:2015年3月 変更箇所の概要:
  • 承認条件の項を削除
お知らせ:

投薬期間制限解除のご案内 投薬期間制限解除のご案内

pdf(PDF・553KB)

インタビューフォーム

pdf(PDF・5MB)

適正使用ガイド

pdf(PDF・7.3MB)

包装等変更のご案内
包装等変更のご案内 案内年月 変更ロット 変更内容 ご案内
案内年月:2017年7月 変更ロット:
20mg 30錠(PTP):AAQ6382
50mg 30錠(PTP):AAQ6390
変更内容:
  • 個装箱:
  • ・使用期限及び製造番号の印字方法を黒地に白字(レーザーマーカー印字)へ変更
ご案内:

pdf
(PDF・347KB)

製剤写真

スプリセル錠20mg

スプリセル錠50mg

掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。
※スプリセル®とスプリセルのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

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