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ソタコール錠40mg、80mg

製品情報

ソタコール錠40mg
ソタコール錠40mg
ソタコール錠80mg
ソタコール錠80mg
添付文書

pdf(PDF・760KB)

添付文書改訂のお知らせ
添付文書改訂のお知らせ 年月 変更箇所の概要 お知らせ
年月:2012年4月 変更箇所の概要:
  • ・再審査の結果「効能又は効果」、「用法及び用量」に変更なし
  • ・禁忌及び併用禁忌にフィンゴリモド塩酸塩を追記
  • ・併用注意に塩酸シプロフロキサシンを追記
  • ・その他の副作用に味覚異常を追記
  • ・高齢者への投与の項の記載整備
  • ・承認条件の項より製造販売後調査に関する記載を削除
お知らせ:

pdf
(PDF・315KB)

インタビューフォーム

pdf(PDF・1.4MB)

包装等変更のご案内
包装等変更のご案内 案内年月 変更ロット 変更内容 ご案内
案内年月:2017年7月 変更ロット:
40mg 140錠(PTP):AAQ5543
80mg 140錠(PTP):AAR1465
変更内容:
  • 個装箱:
  • ・使用期限及び製造番号の印字方法を黒地に白字(レーザーマーカー印字)へ変更
ご案内:

pdf
(PDF・269KB)

案内年月:2015年5月 変更ロット:
40mg:AAA2214
80mg:AAA5518
変更内容:
  • 個装箱:
  • ・JANコードを削除し、注意書きを追記しました: 「個装箱の封が剥がれていたり、ピロー袋またはPTPシートが破れている等、開封された形跡がある場合は使用しないで下さい。」
  • PTP:
  • ・調剤包装単位:新バーコード(GS1)を追記し、表示デザイン等を変更しました。
ご案内:

pdf
(PDF・5.5MB)

案内年月:2008年4月 変更ロット:
JAN変更
40mg:8A41335
80mg:8A40419
サイズ変更
40mg:8B39452
80mg:8B39453
変更内容:
  • 小箱:一般的名称(JAN)の表示変更
  • 小箱・PTP・ダンボール箱:サイズ変更
ご案内:

pdf
(PDF・272KB)

製剤写真

ソタコール錠40mg

錠剤
錠剤
PTP
PTP

ソタコール錠80mg

錠剤
錠剤
PTP
PTP

掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。
※ソタコール®とソタコールのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

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