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パラプラチン注射液50mg、150mg、450mg

製品情報

バイアル
パラプラチン注射液50mg
バイアル
パラプラチン注射液150mg
バイアル
パラプラチン注射液450mg
添付文書

pdf(PDF・674KB)

添付文書改訂のお知らせ
添付文書改訂のお知らせ 年月 変更箇所の概要 お知らせ
年月:2018年1月 変更箇所の概要:
  • 【禁忌】「婦人」を「女性」に記載整備
  • 【使用上の注意】
  • 1. 「重大な副作用」の項:「急性腎不全」を「急性腎障害」に記載整備
  • 2. 「妊婦,産婦,授乳婦等への投与」の項:
  • ・ 「婦人」を「女性」に記載整備
  • ・ 妊娠する可能性のある女性及びパートナーが妊娠する可能性のある男性に対する避妊に関する情報を追記
お知らせ:

pdf
(PDF・288KB)

年月:2014年8月 変更箇所の概要:
  • ・「重大な副作用」の項へ「腫瘍崩壊症候群」を追記
  • ・「重大な副作用」及び「その他の注意」のアナフィラキシー様症状をアナフィラキシーに記載整備
お知らせ:

pdf
(PDF・266KB)

インタビューフォーム

pdf(PDF・1.8MB)

乳癌適応追加リーフレット 乳癌適応追加リーフレット

pdf(PDF・1.1MB)

包装等変更のご案内
包装等変更のご案内 案内年月 変更ロット 変更内容 ご案内
案内年月:2016年5月 変更ロット:
50mg:AAH9774
150mg:AAH8191
450mg:AAH3319
変更内容:
  • ラベルの表示変更:
  • ・用時貼付部に含量表示を追記
ご案内:

pdf
(PDF・458KB)

案内年月:2013年9月 変更ロット:
50mg:3E77674
150mg:3E77675
450mg:3E76212
変更内容:
  • 小箱・ラベル・中箱:
  • ・「日本薬局方 カルボプラチン注射液」の表示追加
  • ・成分名に「日局」の表示追加
  • 小箱・中箱・元梱包装:
  • ・小箱/中箱/ダンボール箱のサイズ変更
  • 元梱入り数:
  • ・40箱→50箱に変更
  • ピロー包装:
  • ・製品名識別表示をなくし、透明ピロー包装とする
ご案内:

pdf
(PDF・295KB)

製剤写真

パラプラチン注射液50mg

バイアル
バイアル

パラプラチン注射液150mg

バイアル
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パラプラチン注射液450mg

バイアル
バイアル

掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。
※パラプラチン®とパラプラチンのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

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