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BMS HEALTHCARE

オレンシア皮下注125mgシリンジ 1mL・オートインジェクター1mL

一般名アバタセプト(遺伝子組換え)製剤

薬効分類名T細胞選択的共刺激調節剤

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製品情報

製剤写真一覧

オレンシア皮下注125mgシリンジ 1mL・オートインジェクター1mL

シリンジ

オートインジェクター

掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。

※オレンシア®とオレンシアのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

  • 添付文書
  • 取扱説明書

    シリンジ 1mL

  • 取扱説明書

    オートインジェクター1mL

  • インタビューフォーム
  • 適正使用ガイド

製品に関するお知らせ

22021.07
  • 再審査結果、「重大な副作用」の項の一部発現頻度の記載整備に伴う改訂
2020.02
  • 「効能又は効果」一部変更承認取得に伴う改訂
2023.04

変更ロット

ACH4043

変更内容

  • オレンシア皮下注125mg シリンジ1mL
  • 添付文書同梱廃止に伴う表示変更

変更ロット

ACH4039(個装箱)
ACH4040(オートインジェクター本体)

変更内容

  • オレンシア皮下注125mg オートインジェクター1mL
  • 添付文書同梱廃止に伴う表示変更
  • 本体のラベルに製造工程上で必要なマークを追加
2021.07

変更ロット

ABW2890

変更内容

  • オレンシア皮下注125mg シリンジ1mL
  • 個装箱天面に「開封後はこの面を上にして保管してください」の表記を追加
  • 保管条件の表示に「遮光」の表記を追加
  • 天面内側に「自己注射のしかたは動画でもご確認いただけます」の表記と2次元コードを追加

変更ロット

ABW2891

変更内容

  • オレンシア皮下注125mg オートインジェクター1mL
  • 天面内側の「まっすぐ引いて」の表記を赤字へ変更
  • 天面内側に「自己注射のしかたは動画でもご確認いただけます」の表記と2次元コードを追加
2020.11

変更ロット

ABS3904

変更内容

  • オレンシア皮下注125mg オートインジェクター1mL
  • 個装箱のデザインの変更
  • 天面内側に、針キャップを外す際の注意喚起を追加
  • 差し込みフラップの折り目の削除及び糊付け部分に切り込みを入れる変更
2020.03

変更ロット

ABK7101

変更内容

  • オレンシア皮下注125mg シリンジ1mL
  • 個装箱のサイズ・デザインの変更
  • サイドフラップのGS1コード:シリンジ(調剤包装単位)の追加
  • 天面内側にシリンジの取り出し方に関する写真及び注意書きの追加
  • シリンジ保持部を紙製トレイに変更
2015.02

変更ロット

4L76896

変更内容

  • 小箱:
  • 個装箱へのJAN コード表示の削除

くすりのしおり・患者さん向け情報

くすりのしおり

オレンシア皮下注125mg シリンジ1mL

オレンシア皮下注125mg オートインジェクター1mL

患者向医薬品ガイド

オレンシアによる関節リウマチの治療を受ける方へ

自己注射ガイドブック(皮下注シリンジ)

自己注射ガイドブック(皮下注オートインジェクター)

注入補助具「オレンジポート」を使用した自己注射手順ガイドブック(皮下注オートインジェクター)

注入補助具の使用方法(皮下注オートインジェクター)

※オレンシア®とオレンシアのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

製品に関するお問い合わせ

お薬に関する相談窓口(メディカル情報グループ)

0120-093-507

受付時間 9:00~17:30 土・日・祝日並びに当社休日を除く

お電話でのお問い合わせにつきましては、正確性を期するため、また回答の質の維持、向上のために、通話を録音させていただきますので、予めご了承頂けます様お願い致します。