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オプジーボ点滴静注 20mg、100mg

製品情報

オプジーボ点滴静注 20mg
オプジーボ点滴静注 20mg
オプジーボ点滴静注 100mg
オプジーボ点滴静注 100mg
添付文書

pdf(PDF・858KB)

添付文書改訂のお知らせ
添付文書改訂のお知らせ 年月 変更箇所の概要 お知らせ
年月:2017年9月 変更箇所の概要:
  • ・胃癌の効能・効果追加に伴う改訂
お知らせ:

pdf
(PDF・808KB)

年月:2017年7月 変更箇所の概要:
  • ・重大な副作用:6) 肝機能障害、肝炎のほか「硬化性胆管炎」を追記
  • ・その他の副作用:「眼障害」の頻度不明項目に「フォークト・小柳・原田症候群」を追記
お知らせ:

pdf
(PDF・561KB)

年月:2017年3月 変更箇所の概要:
  • ・頭頸部癌の効能・効果追加に伴う改訂
お知らせ:

pdf
(PDF・716KB)

年月:2016年12月 変更箇所の概要:
  • ・ホジキンリンパ腫の効能・効果追加に伴う改訂
お知らせ:

pdf
(PDF・794KB)

年月:2016年10月 変更箇所の概要:
  • ・重大な副作用追加に伴う改訂(横紋筋融解症、心筋炎)
お知らせ:

pdf
(PDF・1.1MB)

年月:2016年8月 変更箇所の概要:
  • ・腎細胞癌の効能・効果追加に伴う改訂
お知らせ:

pdf
(PDF・814KB)

年月:2016年2月 変更箇所の概要:
  • ・悪性黒色腫の用法・用量追加に伴う改訂
お知らせ:

pdf
(PDF・750KB)

年月:2015年12月 変更箇所の概要:
  • ・非小細胞肺癌の効能・効果追加に伴う改訂
お知らせ:

pdf
(PDF・664KB)

年月:2015年11月 変更箇所の概要:
  • ・重大な副作用:「1型糖尿病」を追記
お知らせ:

pdf
(PDF・664KB)

年月:2015年9月 変更箇所の概要:
  • ・重要な基本的注意:本剤投与後の過度の免疫反応に起因する副作用の発現に関する注意喚起を追記
  • ・重大な副作用:「重症筋無力症、筋炎」及び「大腸炎、重度の下痢」を追記
お知らせ:

pdf
(PDF・704KB)

インタビューフォーム

pdf(PDF・5.7MB)

適正使用ガイド

pdf悪性黒色腫(PDF・5.9MB)
pdf非小細胞肺癌(PDF・6MB)
pdf腎細胞癌(PDF・6MB)
pdfホジキンリンパ腫(PDF・6MB)
pdf頭頸部癌(PDF・6.3MB)
pdf胃癌(PDF・6.1MB)

使用上の注意の解説

pdf(PDF・2MB)

オプジーボ投与ガイド

pdf(PDF・1.3MB)

包装等変更のご案内
包装等変更のご案内 案内年月 変更ロット 変更内容 ご案内
案内年月:2016年8月 変更ロット:20mg:642FA
100mg:642FA
変更内容:
  • ・バイアルラベルの表示変更
  • ・個装箱の仕様変更
  • ・梱包の仕様変更
ご案内:

pdf
(PDF・609KB)

案内年月:2014年11月 変更ロット:20mg:450FA
100mg:449FA
変更内容:
  • ・プロモーション提携の表示
  • ・変更品の表示
ご案内:

pdf
(PDF・1.3MB)

製剤写真

オプジーボ点滴静注 20mg

バイアル
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ラベル

オプジーボ点滴静注 100mg

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ラベル

掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。
※オプジーボ®とオプジーボのロゴはブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

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