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ダクルインザ錠60mg・スンベプラカプセル100mg

製品情報

ダクルインザ錠60mg
ダクルインザ錠60mg
スンベプラカプセル100mg
スンベプラカプセル100mg
添付文書
添付文書改訂のお知らせ
添付文書改訂のお知らせ 年月 変更箇所の概要 お知らせ
年月:2017年11月 変更箇所の概要:
  • ◆ スンベプラカプセル100mg
  • 「使用期限」の延長(24→30ヵ月)
お知らせ:

年月:2017年3月 変更箇所の概要:
  • ◆ ダクルインザ錠60mg
  • 「禁忌」および「相互作用」の「併用禁忌」の項:
  • ホスフェニトインナトリウム水和物(ホストイン)を追記
  •  
  • ◆ スンベプラカプセル100mg
  • 「禁忌」および「相互作用」の「併用禁忌」の項:
  • 1)薬効群の記載を削除
  • 2)以下の薬剤を追記
  • ・ゲンボイヤ
  • ・テラプレビル(テラビック)
  • ・オムビタスビル水和物/パリタプレビル水和物/リトナビル(ヴィキラックス)
  • ・ホスフェニトインナトリウム水和物(ホストイン)
  • 3)ケトコナゾールを削除
  • 「相互作用」の項:
  • 有機アニオントランスポーター「(OATP)2B1」の記載を削除
  • 「相互作用」の「併用注意」の項:
  • メトプロロールを追記
お知らせ:

pdf
(PDF・208KB)

年月:2016年5月 変更箇所の概要:
  • 両剤共通
  • ・「慎重投与」に「B型肝炎ウイルス感染の患者又は既往感染者」を追記
  • ・「重要な基本的注意」に「C型肝炎治療中のB型肝炎ウイルス再活性化」に関する注意を追記
お知らせ:

pdf
(PDF・267KB)

年月:2015年11月 変更箇所の概要:
  • 両剤共通
  • ・その他の副作用:「胆のう炎」を追記
お知らせ:

pdf
(PDF・121KB)

年月:2015年10月 変更箇所の概要:
  • 両剤共通
  • ・重大な副作用:「間質性肺炎」を追記
お知らせ:

pdf
(PDF・279KB)

年月:2015年09月 変更箇所の概要:
  • 両剤共通
  • ・重大な副作用:「血小板減少」を追記
お知らせ:

pdf
(PDF・234KB)

年月:2015年07月 変更箇所の概要:
  • 両剤共通
  • ・「重要な基本的注意」に「肝予備能低下に伴う肝不全」に関する注意を追記
  • ・「重大な副作用」に肝不全を追記
お知らせ:

pdf
(PDF・337KB)

インタビューフォーム
使用上の注意の解説
併用禁忌、併用注意薬一覧

pdf(PDF・464KB)

適正使用ハンドブック

pdf(PDF・4.7MB)

適正使用ハンドブック ポケット版

pdf(PDF・1.5MB)

ダクルインザ・スンベプラ併用療法の有効性と安全性

pdf(PDF・2.9MB)

包装等変更のご案内
包装等変更のご案内 案内年月 変更ロット 変更内容 ご案内
案内年月:2017年5月 変更ロット:AAP5719 変更内容:
  • スンベプラカプセル
  • ・識別コード印字変更
ご案内:

pdf
(PDF・198KB)

製剤写真

ダクルインザ錠60mg

スンベプラカプセル100mg

掲載している製剤写真を営利目的で使用する場合や不特定多数に公開する場合は、弊社に事前に許可を得て頂く必要がございます。
※ダクルインザ錠®・スンベプラカプセル®とダクルインザ錠・スンベプラカプセルのロゴは
ブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニーの登録商標です。

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